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首页>化工词典>内容 英文解释
名称:无菌度检查;无菌检验;sterility test
      又称无菌检验。指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。注射剂或其他无菌制剂经灭菌或无菌操作后,尚需经过无菌检查以验证是否确系无菌。本试验系按无菌操作手续将一定量供试液接种于培养基中(培养基的质量应通过灵敏度检查),在适宜温度下培养后,观察是否有菌生长,以判定供试液的无菌程度。《中国药典》规定的无菌检查法有直接接种法与薄膜过滤法两种。具体操作方法如培养基及其制备方法、滤膜过滤器的准备、培养基的质量检查、结果判断等均应按照药典规定执行。

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